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[머니투데이 신수영기자]바이넥스(대표 안경출)는 1일 위장관암을 대상으로 한 자가유래활성화림프구 암면역세포치료제 'TKCell'의 임상시험계획승인(IND) 신청서를 지난달 31일 식품의약품안전청에 제출했다고 밝혔다.

TKCell은 전이성 위장관암 환자의 말초혈액에서 분리한 림프구를 체외에서 대량 증식.활성화한 뒤 다시 환자에게 주입하는 치료제다. 환자 본인의 세로를 이용하는 것인 만큼 부작용이 적다고 회사측은 전했다. 또 회사측은 특히 열처리법을 이용해 종양에 대한 감수성을 높여 치료하는 방법을 이용한 점이 특징으로 모든 고형암에 적용이 가능하다고 강조했다.

신청서 제출에 앞선 독성시험결과 안전성이 확인됐으며 동물을 대상으로 한 효력시험에도 우수한 효과가 관찰됐다고 회사측은 덧붙였다.

회사측은 임상 시험이 승인되면 표준치료엔 고주파열치료 후 항암세포 치료제인 TKCell을 주사, 1차적으로 종양에 대한 감수성을 높인 뒤 2차적으로 잔존하는 암세포를 제거하는 방식으로 임상을 진행할 예정이다.

회사 관계자는 "기존에 자사에서 개발한 '디씨백'은 체내에 있는 면역세포를 자극해 암세포를 공격하는 후천척 면역요법에 해당하는 방식이었다"며 "이번 TKCell의 경우, 종양을 직접 공격하는 면역세포를 체내에서 빼낸 뒤 처리후 다시 주입해 암세포를 공격하게 만드는 선천적 면역요법"이라고 소개했다. 이 관계자는 "선천적 면역요법과 후천적 면역 요법을 병행하는 치료요법을 적용, 치료효과를 극대화할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.


신수영기자 imlac@
<저작권자 ⓒ '돈이 보이는 리얼타임 뉴스' 머니투데이>



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